.jpg?id=40)
Состав
Основным функциональным веществом является диеногест в количестве 2 мг в одной таблетке.
Другие составляющие: моногидрат лактозы, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 25, тальк, кросповидон (тип А), стеарат магния.
Форма выпуска
Препарат выпускается в таблетках. Поставляется в блистерной упаковке, содержащей 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Фармакологическое действие
Диеногест - производное нортестостерона, не обладает андрогенными свойствами, обладает антиандрогенными свойствами. In vitro он проявляет слабое сродство к рецептору прогестерона матки человека (эффективность только 10% по сравнению с прогестероном). Однако in vivo он обладает сильным прогестагенным действием и лишен минералокортикоидной и глюкокортикоидной активности.
Действие диеногеста на эндометриоз заключается в снижении эндогенной продукции эстрадиола и, таким образом, подавлении трофического эффекта эстрадиола на эутопический и эктопический эндометрий. Конечным результатом непрерывного приема лекарства является создание эндокринной среды, характеризующейся избытком гестагенов и дефицитом эстрогенов, что вызывает атрофию структур эндометрия.
Фармакокинетика
Вещество всасывается практически полностью, tmax составляет 1,5 ч, биодоступность - 91%. Связывается с альбумином плазмы и не связывается с SHBG или CBG. Диеногест метаболизируется, как и другие стероиды, в основном изоферментом CYP3A4; метаболиты в большинстве своем эндокринологически неактивны. Выводится в основном с мочой, 86% введенной дозы выводится в течение 6 дней.
Показания к применению
Визанна в монотерапии используется при лечении эндометриоза, то есть болевых симптомов, вызванных неправильно расположенным эндометрием. Она также является компонентом заместительной гормональной терапии (у женщин старше года после менопаузы) при лечении симптомов, вызванных дефицитом эстрогена.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, активная венозная тромбоэмболия, сахарный диабет с сосудистыми изменениями, известные или предполагаемые злокачественные новообразования, зависимые от половых гормонов, невыявленное вагинальное кровотечение, текущие или перенесенные заболевания артерий и сердечно-сосудистой системы, тяжелые заболевания печени, опухоли репродуктивных органов (доброкачественные и злокачественные).
Побочные действия
Визанна может спровоцировать увеличение веса, подавленное настроение, проблемы со сном, нервозность, снижение либидо, головную боль, тошноту, боль в животе, вздутие живота, рвоту, угри, выпадение волос, боль в спине, боль в груди, кисты яичников, приливы, кровотечение и кровянистые выделения из влагалища, слабость, сердечно-сосудистые проблемы, учащенное сердцебиение, проблемы с сухой кожей, мышечные спазмы, повышенное потоотделение и многое другое.
Лекарственные взаимодействия
Врач должен быть проинформирован обо всех лекарствах и растительных препаратах, которые используются в настоящее время, поскольку некоторые из них могут влиять на концентрацию Визанны, делая ее менее эффективной или вызывая побочные эффекты. Это касается препаратов, применяемых при:
- грибковых инфекциях (гризеофульвин, кетоконазол);
- эпилепсии;
- ВИЧ и HCV-инфекциях (ритонавир, невирапин, эфавиренц) туберкулез (рифампицин);
- депрессии (зверобой).
Визанну нельзя использовать одновременно с любыми формами гормональной контрацепции: таблетками, пластырями, внутриматочной системой.
Следует избегать употребления грейпфрутового сока при приеме Визанны, так как он может повысить уровень препарата в крови.
Применение и дозы
Визанну принимают внутрь, проглатывая таблетку целиком. Терапию можно начинать в любое время менструального цикла. Лечение непрерывное.
Доза, используемая при лечении, зависит от формы заболевания.
Обычная суточная доза для лечения эндометриоза составляет 2 мг.
Если в течение 3-4 часов после приема таблетки возникает рвота или сильная диарея, существует риск того, что вещество не всасывается.
Передозировка
Исследования токсичности не показали риска развития острых побочных эффектов после приема 20-30 мг препарата в сутки (т.е. дозы, в 10-15 раз превышающей обычную суточную дозу).
Особые указания
Не следует использовать Визанну до начала менструации.
Перед началом лечения препаратом у пациентов с повышенным риском остеопороза следует провести оценку риска и пользы, поскольку уровень эндогенных эстрогенов снижается во время использования Визанны.
С особой осторожностью следует применять препарат пациентам с депрессией в анамнезе, поскольку существует риск рецидива тяжелой депрессии.
Пациентам, у которых на фоне приема Визанны развивается хроническое повышение артериального давления, прием медпрепарата следует прекратить.
Применение при беременности и кормлении грудью
Визанну не назначают при беременности, также препарат противопоказан при грудном вскармливании.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В температурном диапазоне от 15 до 25 градусов Цельсия, в месте, отдаленном от детей.
