Состав
Основное действующее вещество – темозоломид.
Прочие составляющие: маннит (E421), треонин, полисорбат 80, цитрат натрия (для регулирования pH), концентрированная соляная кислота (для регулирования pH).
Форма выпуска
Препарат имеет форму капсул, помещенных в упаковки по 5 штук.
Фармакологическое действие
Темодал - препарат с алкилирующими свойствами, обладающий противораковым действием. В составе препарата - имидазотетразин.
Внутри кровеносной системы (при физиологическом pH) происходит быстрое химическое преобразование вещества, в котором образуется действующее вещество MTIC. По некоторым данным, цитотоксичность этого компонента заключается в основном в гуанине, процессах алкилирования (до положения типа O6) и дополнительном процессе алкилирования (в положении типа N7). Вероятно, что возникающее цитотоксическое повреждение активирует механизм, с помощью которого происходит аномальное остаточное удаление метила.
Фармакокинетика
При пероральном приеме препарат с высокой скоростью всасывается из ЖКТ. Уровни C в плазме в среднем наблюдаются через 30-90 минут (при всех условиях должно быть не менее 20 минут) после однократного приема темозоломида. Для пищи с пищей наблюдалось снижение Cmax на 33% и снижение AUC на 9%.
Лекарственное вещество проходит через ГЭБ с высокой скоростью и попадает в спинномозговую жидкость. Синтез с внутриклеточным белком 10-20%.
Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1,8 ч. Выведение происходит быстро (в основном через почки).
По истечении 24 часов после перорального приема около 5-10% дозы выводится с мочой (неизмененное вещество). Остаток выводится в виде гидрохлорида 4-амино-5-имидазолкарбоксамида или неопределенных полярных продуктов разложения.
Показания к применению
Препарат применяется для лечения злокачественных глиом и, тем более, при развитии рецидивов или прогрессировании заболевания после прохождения пациентом стандартного курса лечения.
Также назначают для лечения злокачественной меланомы, которая имеет распространенную форму и на фоне которой развиваются метастазы (как препарат основной серии).
Противопоказания
Абсолютные ограничения:
- наличие гиперчувствительности к препарату;
- тяжелая миелосупрессия.
Побочные действия
Прием препарата может спровоцировать появление определенных побочных эффектов:
- нарушения, влияющие на функцию пищеварительного тракта: рвота, анорексия, тошнота и боли в животе, кроме того, диарея и запор, вкусовые ощущения и признаки несварения желудка;
- проблемы с ЦНС: головная боль, парестезия, утомляемость или сонливость и головокружение;
- дерматологические симптомы: алопеция, сыпь или зуд;
- респираторные расстройства: появление одышки;
- нарушения кроветворения: анемия, лейко- или панцитопения, а также тромбоцитопения или нейтропения 3 или 4 степени;
- другие: астения, озноб, лихорадка, плохое самочувствие и похудание.
Совместимость с другими медикаментами
При сочетании препарата с вальпроевой кислотой клиренс темозоломида снижается.
Комбинирование препарата с другими препаратами, подавляющими активность костного мозга, увеличивает вероятность миелосупрессии.
Применение и дозы
Глотать капсулы целиком, запивая водой. Делать это нужно натощак, за 60 минут до еды.
Базовая доза для взрослого - 0,2 г / м 2, 1 раз в сутки в течение 5 дней подряд в течение 4-недельного цикла лечения.
Людям, которые ранее проходили процедуры химиотерапии, требовалось снизить начальную дозу до 0,15 г / м 2. Кроме того, во 2-м цикле ее увеличили до стандартной 0,2 г / м 2.
Продолжительность лечебного цикла подбирается индивидуально.
Передозировка
Среди симптомов отравления - развитие нейтропении. Также может возникнуть тромбоцитопения - при введении препарата разовыми дозами 1 г / м 2.
Особые указания
Осторожность при приеме лекарства необходима, если у пациента есть проблемы с печенью или почками, а также у людей старше 70 лет и людей, которым необходимо поддерживать высокую концентрацию внимания на работе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование лекарства запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Можно ли принимать Темодал одновременно с Анаприлином? Есть ли между ими взаимодействие?
Мой лечащий врач назначил Темодал в капсулах, чтобы замедлить распространение неоперабельной мелономы. Было несколько рецедивов, они сильно подкосили состояние. В аптеках не нашёл, или нет или ждать под заказ от 2-х недель и больше. Нашёл в интернете на сайте Авис Фарм, цена оказалась ниже, чем говорил доктор. Доставили домой, на следующий день после заказа.
Я была в шоке, когда мужу поставили диагноз злокачественной опухоли мозга. Весь интернет перерыла в поисках информации и историй излечения. Хорошо, что врачи назначили грамотную терапию. Почему грамотную, потому что сейчас уже вижу, что после нескольких недель лечения мужу значительно лучше, и анализы и томография показывают замедление развития опухоли. Оно стало замедляться с приемом темодала. Я заказываю его на ависфарме, хоть здесь и не самое дешевое предложение. Зато с гарантией, что лекарство точно не поддельное, европейское, а то мало ли на какую пустышку можно нарваться в аптеках, всякое бывает…