Состав
Главное функциональное вещество – энтакапон.
Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кроскармеллоза натрия, гидрогенизированный, растительное масло, стеарат магния
Покрытие таблеток состоит из: гипромеллозы, полисорбата 80, глицерина 85%, сахарозы, желтого оксида железа (E172), красного оксида железа (E172), диоксида титана (E171) и стеарата магния.
Форма выпуска
Производится медсредство в таблетках. Поставляется в упаковках по 60 штук.
Фармакологическое действие
Энтакапон относится к группе ингибиторов катехол-О-метилтрансферазы (СОМТ). Это ингибитор фермента СОМТ избирательного, обратимого и преимущественно периферического действия, предназначенный для одновременного приема с препаратами, содержащими леводопа. Ингибируя действие фермента COMT, энтакапон снижает метаболизм леводопы до 3-O-метилдопы (3-OMD), что приводит к увеличению AUC леводопы. Таким образом, концентрация леводопы в ткани головного мозга увеличивается. Лечение энтакапоном увеличивает продолжительность клинического ответа на леводопу. Абсорбция энтакапона сильно различается между индивидуумами и индивидуумами. Энтакапон подавляет активность фермента СОМТ в основном в периферических тканях.
Фармакокинетика
Cmax в плазме после дозы 200 мг энтакапона обычно достигается примерно через 1 ч. Препарат в значительной степени подвержен метаболизму первого прохождения. После абсорбции из желудочно-кишечного тракта энтакапон быстро проникает в периферические ткани. Приблизительно 92% дозы выводится во время β-фазы за короткое время выведения T0,5, составляющее 30 мин.
Энтакапон сильно связывается с белками плазмы. Небольшое количество вводимого энтакапона, состоящего в основном из (E) -изомера, превращается в (Z) -изомер. Энтакапон выводится в основном за счет непочечного метаболизма. 80-90% дозы выводится с калом и около 10-20% дозы выводится с мочой. В моче в неизмененном виде обнаруживаются только следы энтакапона. Основная часть (95%) выводится с мочой в связи с глюкуроновой кислотой. Только 1% метаболитов энтакапона, выводимых с мочой, вырабатывается путем окисления.
Показания к применению
Комтан назначается для поддержки лечения стандартными препаратами леводопа / бенсеразид или леводопа / карбидопа у взрослых пациентов с болезнью Паркинсона и двигательными колебаниями в конце приема, которые невозможно контролировать с помощью этих препаратов.
Противопоказания
Медикамент нельзя использовать при наличии:
- аллергии на состав;
- опухоли надпочечника (диагностирована как феохромоцитома, так как препарат может увеличить риск значительного повышения артериального давления);
- использования некоторых антидепрессантов;
- отказа работы печени;
- редкой реакции на нейролептики, называемой злокачественным нейролептическим синдромом (ЗНС);
- редкой формы мышечной болезни, называемой рабдомиолизом, которая не была вызвана травмой.
Побочные действия
Часто сообщалось о возникновении: дискинезии, тошноты, изменения цвета мочи, бессонницы, галлюцинаций, спутанности сознания, кошмаров, обострения болезни Паркинсона, головокружения, дистонии, гиперкинезии, диареи, болей в животе, сухости во рту, запоров, рвоты, утомляемости, повышенного потоотделения.
Лекарственные взаимодействия
Совмещение не рекомендуется с:
- римитеролом, изопреналином, адреналином, норадреналином, дофамином, добутамином, альфа-метилдопой, апоморфином;
- антидепрессантами, включая дезипрамин, мапротилин, венлафаксин, пароксетин;
- варфарином, используемым для разжижения крови;
- добавками железа.
Применение и дозы
Как правило, взрослым назначают по 200 мг Комтана с каждой дозой ингибитора леводопа / допа декарбоксилазы. Максимальная рекомендуемая доза составляет 200 мг 10 раз в сутки (2000 мг).
Передозировка
Острые симптомы интоксикации могут включать спутанность сознания, снижение активности, сонливость, гипотонию, изменение цвета кожи и крапивницу.
Лечение острой передозировки симптоматическое.
Особые указания
Больных следует регулярно обследовать на предмет нарушений контроля над импульсами. У пациентов с диареей следует контролировать вес. При длительной или стойкой диарее прием препарата следует прекратить.
Людям, у которых наблюдается прогрессирующая анорексия, астения и потеря веса в течение относительно короткого периода времени, следует рассмотреть общее медицинское обследование, включая функцию печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Комтан, принят с леводопой, может снизить артериальное давление, что может вызвать головокружение, чрезмерную сонливость и эпизоды внезапного засыпания. Особую осторожность следует проявлять при управлении транспортными средствами или работающими механизмами.
Условия продажи
По предписанию врача.
Условия хранения
Хранить медикамент необходимо в темном месте без доступа для детей.
Xoчу выpaзить cвoю oгpoмную блaгoдapнocть мeнeджepу Антону. Oчeнь пpиятный и вeжливый молодой челорвек. Гpaмoтнo пpoкoнcультиpoвaл, тoчнo oгoвopил cpoки дocтaвки, цeну пpeпapaтa. Чувcтвуeтcя, чтo чeлoвeк иcкpeннe xoчeт пoмoчь, a нe пpocтo пpoизнocит cтaндapтныe фpaзы cкopoгoвopкoй. Taкoe oтнoшeниe oчeнь pacпoлaгaeт. Буду и дaльшe пoльзoвaтьcя вaшeй aптeкoй.
Добрый день, какой состав у препарата?
Тетя страдает паркинсоном уже больше 10 лет. Эта болезнь не лечится полностью, но благодаря таблеткам комтан болезнь не развивается быстро. Если честно, за последний год только стали заметны изменения в движениях тети, врач говорит, что надо увеличить дозу. Я постоянно заказываю здесь нужные мне препараты и всегда довольна работой службы бронирования. Ни разу не было сбоев или задержек.
Это хорошее средство, проверено годами. Жаль только, что в моем городе найти его практически нереально. Так хорошо, что сейчас есть интернет и такая служба что не выходя из дома из могу выбрать все что мне надо. Это не первый препарат, который я тут покупаю и очень довольна. Я даже дочери своей посоветовала, а она не знала об этом сервисе.