Лекарственная форма
Флаконы с порошком для приготовления инфузионного раствора, 5 штук в упаковке.
Состав
- Карнитина оротат 0,3 г;
- Карнитина гидрохлорид 0,184 г;
- Аденозин 0,005 г;
- Антитоксическая фракция 0,025 г;
- Пиридоксина гидрохлорид 0,025 г;
- Цианокобаламин 0,00025 г.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Гепадиф - комбинированный препарат, эффекты которого обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в его состав. Стимулирует метаболизм жиров - компонентов β-окислительного превращения свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетические процессы, предотвращает некроза гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, систему печеночных ферментов и восстанавливает нормальную функцию печени. Наличие аденина, что является компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, участвуют в белковом, жировом и углеводном обмене, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена, функционирование периферической и центральной нервной систем. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, транспортировке водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина, способствует нормализации нарушенных функций печени, нервной системы, кроветворения, повышает способность тканей к регенерации. Цианокобаламин и пиридоксин уменьшают жировую инфильтрацию печени, снижают гипергомоцистеинемию Рибофлавин входит в состав ферментов, участвующих в транспортировке кислорода и образовании АТФ в митохондриях.
Карнитин регулирует обмен жиров, способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводами, уменьшает показатели жировой дистрофии печени, улучшает усвоение пищи.
Антитоксическая фракция экстракта печени содержит незаменимые и заменимые аминокислоты, участвующие в синтезе белков, является донаторами сульфгидрильных и метильных групп, осуществляющих детоксикационное и антиоксидантное действие.
Препарат стимулирует желчеотделение, способствует процессам переваривания пищи, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксуючои, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность клеток к действию инсулина, способствует выделению инсулина.
Фармакокинетика.
После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывания водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит по всей длине тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени. С печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат) распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Вывод осуществляется преимущественно почками.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Гепадиф являются: острый гепатит; цирроз печени; хронический гепатит; дисфункция печени, возникшая как результат гепатотоксического действия медикаментов или этилового спирта; стеатоз печени (жировая дистрофия); экзогенные отравления.
Способ применения и дозы
Парентерально препарат вводят в/в капельно. Суточная доза для взрослого составляет 1 флакон. Перед введением содержимое флакона следует растворить в 400-500 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). При непереносимости глюкозы можно развести содержимое флакона в 20 мл воды для инъекций, вводить в/в медленно, струйно.
Новорожденным препарат назначают из расчета 1/5 дозы для взрослого (порошок разводят в 5 мл 5% раствора декстрозы, берут 1 мл полученного раствора и разводят в 30-40 мл 5% раствора декстрозы). Вводят в/в капельно (через перфузор "Lineomat") 1 раз/ Курс лечения составляет 7-10 дней.
Детям 7-14 лет назначают 1 флакон/, разведенный в 300 мл 5% раствора декстрозы. Курс лечения составляет 15 дней, затем переходят на пероральный прием препарата в форме капсул.
Лечение рекомендуется начинать с парентерального введения препарата с последующим переходом на пероральный прием.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Нефролитиаз, эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Витамин В 6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В 12 .
Взаимодействия, обусловленные наличием цианокобаламина
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию препарата, влияют на его кинетику.
При одновременном применении с канамицином, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание цианокобаламина уменьшается.
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина) тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (ион кобальта, содержащийся в молекуле цианокобаламина, разрушает другие витамины).
Тиамин - усиливается риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол - снижает гемопоэтические ответ на препарат.
Цитамен - при одновременном применении снижается эффект Цитамену.
Пероральные контрацептивы - снижают концентрацию цианокобаламина в крови.
Взаимодействия, обусловленные наличием пиридоксина гидрохлорида
Диуретики - при комбинированном применении с пиридоксином усиливается действие диуретиков.
Гормональные контрацептивы, циклосерин, пеницилламин, изониазид, гидралазин сульфат, этионамид, иммунодепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется эффект последнего.
Снотворные и седативные средства - при комбинированном применении с пиридоксином снижается снотворный эффект.
Противопаркинсонические средства - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается эффективность средств для лечения болезни Паркинсона.
Фенитоин - при комбинированном применении с пиридоксином ослабляется действие фенитоина.
Кортикостероиды - при комбинированном применении с пиридоксином уменьшается количество витамина В 6 в организме.
Глутаминовая кислота, аспаркам - при комбинированном применении с пиридоксином повышается устойчивость к гипоксии.
Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с пиридоксином повышается синтез сократительных белков в миокарде.
Трициклические антидепрессанты - при комбинированном применении с пиридоксином последний устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, связанные с их антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи).
Препараты левомицетина резорбтивного действия - при комбинированном применении с пиридоксином последний предупреждает офтальмологические осложнения, возникающие при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникола).
Взаимодействия, обусловленные наличием рибофлавина
Стрептомицин - рибофлавин несовместим со стрептомицином.
Антибактериальные препараты - рибофлавин уменьшает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).
Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин - ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.
Особенности применения
Применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (из-за возможного повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых заболеваниях сердца и почек, новообразованиях.
Применение препарата может привести к ложно-положительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.
Поскольку препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества, его не следует применять больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Нельзя применять цианокобаламин с препаратами, которые повышают свертываемость крови.
Для лиц со склонностью к тромбообразованию и больных стенокардией в процессе лечения необходимо соблюдать осторожность и контролировать свертываемость крови.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.
Применение в период беременности и кормления грудью
Негативное влияние препарата в период беременности и кормления грудью не зарегистрирован, однако при назначении Гепадифа беременным или кормящим грудью, необходимо тщательно учитывать соотношение пользы от применения препарата с потенциальным риском для плода / ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работе с механизмами не зарегистрирован.
Дети
Опыта применения у детей нет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление проявлений побочных реакций. При длительном применении в высоких дозах возможно периферическая нейропатия.
Пиридоксина гидрохлорид. Во время длительного применения витамина 6 (более 6-12 месяцев) в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки (более 2 месяцев) может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии. В случае возникновения симптомов периферической сенсорной нейропатии (парестезии) необходимо откорректировать дозу препарата и, если необходимо, прекратить.
Нейропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭЭГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит были описаны после введения более 2 г в сутки.
Цианокобаламин. В редких случаях - после перорального применения доз высоких, чем рекомендуемые, наблюдались аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.
При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гиперосмотических слабительных средств.
Побочные реакции
Обычно препарат переносится хорошо.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль и дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.
Иногда при применении у лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться реакции гиперчувствительности.
Возможно окрашивание мочи в желтый цвет.
Срок годности
5 лет.
Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска
По рецепту.
Искала Гепадиф именно в такой форме. После одного лечения печень свои функции у мужа совсем не выполняла. Врач объяснил, что при введении внутривенно так более быстрый результат виден. Хорошо, что на сайте препарат в наличии оказался да и привезли уже через сутки от заказа. Забронировала сразу 3 упаковки про запас, но фармацевт меня уверила, что лучше взять одну, а при необходимости еще дозаказать. Сегодня заказа получила. Мужу уже одну капельницу поставили. Ждем улучшений.
Этот препарат в отличие от других гепатопротекторов очень действенный. Полтора года назад у меня были постоянные ноющие боли в правом подреберье. Лечили меня разными препаратами для печени, но ничего не помогало. Потом я легла в больницу на полное обследование, и печеночные пробы были повышены в 3 раза. Поставили диагноз реактивный гепатит. Плюс ко всему долгое время у меня была субфебрильная температура. Назначили Гепадиф в капельнице. Уже после второй капельницы я почувствовала себя намного лучше, ушла температура, и ноющие боли. Капельницы мне ставили на протяжение 10 дней, потом я пересдала печеночные пробы и они были полностью в норме. Эффект закрепила двухнедельным курсом этих таблеток.
Добрый день! Какие есть побочные реакции?
Лекарства редкие все заказываю через этот сервис. Сам уже не молодой да и родители уже пожилые люди. Оформляю заказ на аптеку удобную. Иногда рядом с домом, а иногда и возле работы. По стоимости в основном все препараты дорогие, но дешевле искать смысла нет да и где еще искать редкие лекарства?! У меня уверенность уже есть, что с заказом не обманут и со сроками не подведут. Если какие-то накладки бывают, то обязательно предупреждают.
Получила препарат и начала прием. Положили в больницу с сильным отравление, сьела днем шаурму на улице, а на утро уже лежала в больнице под капельницей. Мне колют большое количество различных препаратов, в том числе антибиотик и это не может не оставить свой след на моей печени. Для ее восстановления врач прописал мне колоть Гепадиф. Прочла инструкцию, да действительно препарат как раз для меня.
Мужу прописали его колоть после отравления. Что бы не было проблем с печенью после приема большого количества медикаментов. Цена для нас высокая, да и найти его у нас в городе просто нереально, нужно только в Москве заказывать. Заказали здесь, пока еще не получили, только сегодня заказали.