Состав
Основным функциональным веществом препарата является масляный раствор колекальциферола (что соответствует 500 мкг холекальциферола или 20 000 МЕ витамина D3).
Прочие ингредиенты: рафинированное арахисовое масло, желатин, глицерин 85%, триглицериды средне цепочечных насыщенных жирных кислот, очищенная вода, all-rac-α-токоферол.
Форма выпуска
Выпускается данное средство в виде мягких прозрачных желатиновых капсулах, расфасованных в упаковки по 50 штук.
Фармакологическое действие
Витамин D3 (холекациферол) обычно синтезируется в коже из 7-дегидрохолестерина под воздействием солнечного излучения. В условиях недостаточного освещения может возникнуть дефицит холекальциферола.
Фармакологическую активность демонстрируют 3 основных метаболита холекальциферола:
- кальцифедиол (25-гидроксихолекальциферол);
- кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол);
- 24,25-дигидроксихолекальциферол.
Кальцифедиол и кальцитриол повышают уровень кальция в крови. Механизм действия активных метаболитов холекальциферола заключается в стимуляции стероидных рецепторов, ответственных за регуляцию процессов транскрипции и трансляции. Сочетание с рецепторами ядер клеток приводит к увеличению синтеза белков, связанных с абсорбцией ионов кальция и фосфатов из желудочно-кишечного тракта, а также увеличивает активность клеток, связанных с резорбцией костной ткани (остеокластов). Процесс резорбции костной ткани обеспечивает ее адекватную прочность.
Комплекс активных метаболитов витамина D3 также отвечает за повышенное всасывание кальция и фосфата в почках и уменьшение выброса паратироидного гормона.
Фармакокинетика
Всасывание действующего вещества происходит в тонком кишечнике. Всасывание витамина D3 можно улучшить, если принимать препарат в присутствии жиров.
Холекальциферол быстро переносится в клетки печени. Холекальциферол и его активные метаболиты связываются в плазме с α2-переносчиком белка - глобулином (транскальциферином).
Транскальциферин наиболее сильно связывается с кальцифедиолом (25-гидроксихолекальциферол).
Витамин D3 хранится в мышцах, клетках печени и жировой ткани. Период полувыведения метаболитов колекальциферола варьирует. 24,25-дигидроксикальциферол остается самым длинным в организме.
Действующее вещество и его метаболиты попадают в грудное молоко и через плаценту.
Метаболизм холекальциферола многоступенчатый. Активное вещество гидроксилируется в печени после действия фермента 25-гидроксилазы на кальцифедиол.
Следующим этапом биотрансформации молекулы лекарственного средства является обработка кальцифедиола 25-гидроксикальциферол-α-гидроксилазой. В результате реакции образуется кальцитриол - 1,25-дигидроксикальциферол.
Существует также альтернативный путь превращения кальцифедиола в почках. Производное кальциферола в результате действия 24-гидроксилазы может быть преобразовано в соединение с более низкой активностью - 24,25-дигидроксикальциферол.
Степень активности α-гидроксилазы в почках зависит от поступления с пищей кальция, витамина D3 и фосфата, а также от влияния паратиреоидного гормона, эстрогенов и пролактина.
В моче обнаружено небольшое количество витамина D3 и его метаболитов. Действующее вещество и его производные выводятся с желчью и калом после конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Декристол используется для профилактики и лечения дефицита витамина D3. Активное вещество также нашло применение в дополнительной терапии остеопороза с сопутствующим дефицитом витамина D3.
Препарат рекомендуется для профилактики и лечения рахита у детей, а также для профилактики дефицита холекальциферола у людей из группы риска.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу является противопоказанием к применению Декристола. Другими ограничениями применения препарата в терапии являются:
- чрезмерная концентрация витамина D3 в плазме;
- слишком много кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
- камни в почках;
- саркоидоз;
- тяжелая почечная недостаточность;
- нефрокальциноз (нефрокальциноз);
- предполагаемый гипопаратиреоз.
Побочные действия
Симптомы аллергической реакции могут возникать при приеме этого лекарства и включают: опухшее лицо, опухший язык / губы, горло, затрудненное дыхание / глотание, крапивница.
Арахисовое масло в этом лекарстве может вызывать аллергические реакции.
Лекарственные взаимодействия
Декристол не следует применять с другими аналогами витамина D (например, кальцитриолом), тиазидными диуретиками.
Декстристол может быть менее эффективным при одновременном применении с глюкокортикостероидами, орлистатом, производными имидазола, парафиновыми слабительными, фенитоином, барбитуратами.
Декристол может усиливать действие сердечных гликозидов - увеличивается риск аритмий, вызванных повышением уровня кальция.
Ионообменные смолы и слабительные средства могут снизить абсорбцию активного вещества из желудочно-кишечного тракта.
Применение и дозы
Режим дозирования Декристола зависит от возраста и веса пациента, степени дефицита витамина D и основных заболеваний. Рекомендуется принимать препарат с основным приемом пищи.
В случае профилактического применения у младенцев и новорожденных рекомендуется введение 500 МЕ препарата ежедневно. Добавка витамина D3 недоношенным детям включает употребление 1000 МЕ ежедневно до 10 месяцев.
Рекомендуемая профилактическая доза лекарственного средства - от 800 МЕ до 2000 МЕ в день. У пациентов, страдающих тяжелой недостаточностью холекакациферола, доза Декристола находится в пределах от 800 МЕ до 4000 МЕ
В некоторых случаях рекомендуется вводить дополнительный запас кальция во время приема Декристола, а при определении дозы следует учитывать ожирение и другие заболевания.
Передозировка
Прием слишком большого количества активного вещества может вызвать повышение уровня кальция или фосфора в плазме (гиперкальциемия и гиперфосфатемия).
Длительный высокий уровень кальция в плазме может привести к кальцификации тканей и повреждению почек. Симптомы передозировки включают полиурию (полиурию), камни в почках, боль в костях, аритмию, спутанность сознания, рвоту, снижение мышечной силы, снижение аппетита или анорексии, усиление жажды.
Терапия проводится в соответствии с возникающей симптоматикой.
Особые указания
Применение высоких доз препарата не рекомендуется при псевдогипопаратиреозе.
При корректировке дозы витамина D рекомендуется учитывать различные источники холекальциферола (диета, выработка витамина D3 в коже). Использование терапевтических доз препарата должно основываться на систематическом анализе кальция в плазме.
Пациенты, страдающие саркоидозом, должны быть особенно осторожны при приеме Декристола. Повышенное превращение холекакальциферола в его активный метаболит может увеличить риск побочных эффектов, связанных с приемом лекарств.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью. Препарат может вызывать кальцификацию мягких тканей, что приводит к ухудшению почечной недостаточности. В некоторых случаях необходимо регулярно проверять уровень кальция и фосфата в моче, развитие гиперкальциурии (повышение уровня кальция в моче) должно привести к отмене препарата.
Кроме того, пожилые пациенты, принимающие диуретики и сердечные гликозиды, должны регулярно проходить тестирование креатинина плазмы во время лечения Декристолом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности рекомендуется принимать 1500 МЕ до 2000 МЕ препарата ежедневно. Для пациентов с ИМТ более 30 кг / м2 количество активного вещества следует соответственно скорректировать.
В некоторых ситуациях рекомендуется прием более низких доз препарата в зависимости от степени дефицита холекальциферола. Во время беременности следует избегать приема высоких доз витамина D3 из-за риска кальцификации мягких тканей. Повышенный уровень кальция может нарушить физическое и умственное развитие ребенка.
Исследования подтвердили способность активного вещества проникать в молоко кормящей женщины. Во время грудного вскармливания обычно рекомендуются дозы от 400 до 2000 МЕ. Спрос на Декристол во время кормления грудью зависит от дефицита активного вещества.
Перед тем, как начать прием препарата во время кормления грудью, необходимо принять во внимание дополнительное поступление витамина D3 (диета, выработка через кожу).
Если действующее вещество применяется у младенцев или новорожденных, рекомендуется тщательное наблюдение за ребенком. Младенцы могут лучше реагировать на более высокие дозы активного ингредиента.
Не рекомендуется принимать несколько препаратов, содержащих витамин D3, из-за риска передозировки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При комнатной температуре в сухом месте, отдаленном от детей.
Очень довольна препаратом. Принимала два раза в неделю, когда проходила курс лечения. Сейчас для профилактики принимаю один раз в неделю. Удобно и приемлемая цена. Спасибо аптеке за ассортимент.
Декристол это самый удобный вариант витамина Д3 для меня. Только один раз в неделю принимать. Очень экономно – хватит на пять месяцев. Когда-то привозили из Германии, теперь есть и в Авис фарме! Спасибо.
Врач назначила для длительного применения. Есть проблемы со щитовидной железой. Очень удобно принимать один раз в неделю и упаковки хватает надолго.
Я очень люблю экономить. И тут дело касается всего. А когда у тебя родители уже пожилые, лекарства нужно покупать часто. Хочется и качественное купить, но и при этом не переплачивать аптекам. Некоторые такие бешеные наценки ставят. Наживаются на здоровье людей.. В этой аптеке цены хорошие. И при этом в качестве лекарств я уверена на 100%. Так как еще ни разу не было негативного опыта. Сколько бы не сравнивала - здесь цена ниже, чем у конкурентов. Поэтому теперь обращаюсь только сюда.
Выписал врач эндокринолог при начинающихся отклонениях в анализах тиреотропного ряда. Прошло ощущение разбитости.
Несколько лет искала причину боли в руках и ногах. Врачи разводили руки и говорили, что ничем не могут помочь. Начали сильно выпадать волосы, начали искать причину. Выявили низкий уровень D3 в организме. Пропила примерно две недели и заметила, что могу ходить без боли и руки не крутят, а еще волосы стали меньше сыпаться. Уровень D3 поднялся. РЕКОМЕНДУЮ!
Качественные витамины, после приема есть результат, упаковки хватает надолго, побочных действий нет. Рекомендую всем, кому необходим витамин Д.
Никогда бы не подумала, что из-за нехватки витамина Д могут быть дикие боли в руках и ногах. Искали с врачом причины боли, и кроме дефицита нескольких витаминов, ничего не обнаружили. Врач назначил Декристол, который я купила в аптеке в тот же день и начала принимать. Эффект стал очень заметен через 2 месяца, боли почти полностью прошли.
Декристол мне прописал врач, цена на него оказалась очень высокая, я сперва даже не ожидала такой стоимости витамин. Но результат от приема был и побочных последствий не было. Поэтому сейчас я считаю, что завышенная цена на него оправдана.
Я долго не могла купить Декристол, так как в аптеках в Москве его не было. Этот сервис стал для меня палочкой-выручалочкой. Теперь, если мне что-то надо, я всегда бронирую здесь и получаю в кратчайшие сроки.