ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И УПАКОВКА
Концентрат для раствора для инфузий 400 мг/20 мл во флаконе № 1.
СОСТАВ
1 флакон содержит 400 мг тоцилизумаба.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Актемра - специфический иммунодепрессивный препарат, использующийся в лечении ревматоидного артрита, имеющего высокую/среднюю активность. Препарат применяется и как моносредство, и в комплексе с базисными противовоспалительными препаратами. Ативное вещество препарата Актемра - тоцилизумаб - рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело к человеческому рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6) из подкласса иммуноглобулинов IgG1.
Тоцилизумаб селективно связывается и подавляет как растворимые, так и мембранные рецепторы ИЛ-6 (sIL-6R и mIL-6R). ИЛ-6 является многофункциональным цитокином, вырабатываемым различными типами клеток, участвующих в паракринной регуляции, системных физиологических и патологических процессах, таких как стимуляция секреции Ig, активация Т-клеток, стимуляция выработки белков острой фазы в печени и стимуляция гемопоэза. ИЛ-6 вовлечен в патогенез различных заболеваний, в том числе воспалительных заболеваний, остеопороза и новообразований.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ревматоидный артрит со средней или высокой степенью активности у взрослых как в виде монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом (MT) и/или с другими базисными противовоспалительными препаратами (БПВП), в том числе для торможения рентгенологически доказанной деструкции суставов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутривенно капельно в дозе 8 мг/кг в течение как минимум 1 часа 1 раз в 4 недели. Актемра разводится до 100 мл стерильным 0,9% раствором натрия хлорида в асептических условиях. Не рекомендуется увеличение дозы более 800 мг на одну инфузию пациентам с массой тела более 100 кг.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке возможна нейтропения, влияющая на снижение дозы. Лечение симптоматическое.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ
Не следует применять Актемру при беременности и лактации, за исключением случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
При применении Актемры возможны инфекции верхних дыхательных путей; флегмона, инфекции, вызванные Herpes simplex 1 и Herpes zoster; дивертикулит; язвы ротовой полости, гастрит; стоматит; сыпь, зуд; крапивница; головная боль, головокружение; повышение артериального давления; реакции гиперчувствительности; лейкопения, нейтропения, гиперхолестеринемия, повышение активности печеночных трансаминаз; гипертриглицеридемия, повышение общего билирубина.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат Актемра противопоказан при гиперчувствительности к тоцилизумабу, любому компоненту препарата в анамнезе; активных инфекционных заболеваниях (в т.ч. туберкулез); в детском возрасте до 2 лет для пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и системным ювенильным идиопатическим артритом; в возрасте до 18 лет для пациентов с ревматоидным артритом; в комбинации с ингибиторами ФНО-α или применение в течение 1 месяца после лечения анти-ФНО антителами.
ОСОБЕННЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
С осторожностью следует применять Актемру при рецидивирующих инфекциях в анамнезе, сопутствующих заболеваниях, предрасполагающих к развитию инфекций (в т.ч. дивертикулит, сахарный диабет), при заболеваниях печени в активной фазе или при печеночной недостаточности, при нейтропении, вирусном гепатите, демиелинизирующих заболеваниях.
Не следует начинать лечение Актемрой пациентам с активными инфекционными заболеваниями.
При выявлении латентного туберкулеза следует провести стандартный курс антимикобактериальной терапии перед началом лечения Актемрой.
Не следует проводить иммунизацию живыми и живыми ослабленными вакцинами одновременно с терапией Актемрой.
Следует оценивать показатели липидного обмена через 4–8 недель после начала терапии Актемрой.
СРОК ГОДНОСТИ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года 6 месяцев.
КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА
По рецепту.
Мне ввели актемру при ковиде, лёгкие 26% поражения, матовое стекло, антибиотик не помогал особо. После введения сразу начались улучшения. Читал клинические испытания в разных странах. Препарат эффективен при ковиде. Но использование только по назначению врача, есть противопоказания.
Бабушка заболела коронавирусом. Была сильнейшая одышка, ей было тяжело пройти один лестничный пролет, держалась высокая температура. Сначала, когда она только начала болеть - обратилась в поликлинику с результатами КТ (поражение 15%) и температурой, заведующая прописала антибиотик и противовирусное. Взяли мазок на ковид - результат положительный. Сказали, будет хуже - приходите. ""Лечение"" антибиотиком и противовирусным привело к поражению в 80% за несколько дней. Бабушку госпитализировали сразу в реанимацию. Врач сказал доставать Актемру. С Авис фарм привезли в течении двух часов. Сразу предупредили, что может потребоваться вторая доза, т.к. анализы очень плохие. Кому-то помогает одна, кому-то необходимо две дозы. Вторая нам все же потребовалась на следующие сутки. После второй дозы бабушка пошла на поправку довольно быстро. Анализы постепенно нормализовались и через пару недель ее перевели в терапию. Врач сказала, что если бы мы нашли препарат чуть позднее - бабушку было бы не спасти.
Мне актемра помогла при тяжёлом состоянием ковида, если бы ни этот препорат я бы не выжила.
Добрый день! Какие противопоказания у Актемры?
У моего сына ревматоидный артрит и актемра действительно ему помогает. Болеет он давно поэтому перепробовали мы разное, сменили несколько врачей и лечились разными препаратами. Сейчас врач назначил актемра и говорит, что уже есть хорошие изменения. Не смотря на то, что цена дороговата, я буду и дальше заказывать актемра, ведь здоровье сына дороже всего.
Этим препаратом я лечу РА. Ощущения от лечения двоякие. С одной стороны, со своей задачей препарат справляется, с другой - у меня часто болит голова, живот и иногда все кружится в глазах, кажется что упаду. Врач говорит, что такие побочные действия не опасны и допустимы, поэтому я смирилась. Самим сервисом я довольна, получила то что просила быстро и цена выгодная, в моего городе дороже.